阿伐那非最早由美國VIVUS公司提出上市申請(qǐng)，2012年4月27日被FDA批準(zhǔn)上市，商品名為STENDRA®，2013年6月21日在歐盟被批準(zhǔn)上市。阿伐那非臨床上用于治療治療男性勃起功能障礙(ED)，劑型為口服片劑。作為新一代PDE5抑制劑，阿伐那非作用機(jī)制和其他PDE5抑制劑如西地那非、他達(dá)拉非、伐地那非相同，都是通過競爭性結(jié)合PDE5 催化基團(tuán)達(dá)到治療ED目的。但與西地那非、他達(dá)拉非、伐地那非相比，阿伐那非起效時(shí)間更快，15分鐘快速起效;且阿伐那非對(duì)PDE5的選擇性更高，有利于降低不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度。臨床研究數(shù)據(jù)顯示，與其他PDE5抑制劑相比，阿伐那非不良事件(頭痛、臉紅、消化不良、鼻充血、頭暈等)發(fā)生率更低。阿伐那非的快速起效使得ED患者隨時(shí)可以自在的享受性愛，而不必過早提前服藥，且沒有明顯的副作用。阿伐那非是西地那非的強(qiáng)有力競爭者，是非常有潛力的品種。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年三大主流ED類藥物的全國銷售額已經(jīng)超過33億，作為新一代ED藥物阿伐那非市場前景廣闊，上海匯倫江蘇藥業(yè)阿伐那非片如能順利獲批上市，將有望補(bǔ)充國內(nèi)阿伐那非市場空白。
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